Italiano

Alla fine del percorso lo studente dovrebbe essere in grado di utilizzare gli strumenti epidemiologici e statistici appropriati per ridurre l'area dell'incertezza nella rilevazione e nella interpretazione dei dati clinici e per valutare le decisioni diagnostiche, prognostiche e terapeutiche

M. Bland. Statistica medica. Apogeo.
FF Jekel, DL Katz, JG Elmore, DMG Wild. Epidemiologia, Biostatistica e Medicina preventiva. Elsiever

Alla fine del percorso lo studente dovrebbe essere in grado di:

Fornire la definizione di bisogno di salute degli individui e delle comunità e descriverne le fonti correnti di rilevazione e i possibili modelli di ricerca
Conoscere e utilizzare i principali strumenti per organizzare e descrivere le informazioni biomediche
Conoscere e utilizzare i principali strumenti di analisi per trarre conclusioni di carattere generale a partire dalle informazioni biomediche
Conoscere ed utilizzare i principali modelli di ricerca per identificare i fattori di rischio per la salute
Conoscere ed utilizzare i principali strumenti per identificare i fattori prognostici
Conoscere ed utilizzare i principali strumenti per interpretare l'attendibilità e la rilevanza dei test diagnostici
Conoscere ed utilizzare i principali strumenti per analizzare criticamente i risultati degli studi clinici di valutazione dell'efficacia degli interventi medici
Conoscere ed applicare i principi e gli strumenti della Medicina basata sulle prove di efficacia (Evidence-Based Medicine, EBM)

Nessuno

Lezioni frontali ed esercitazioni

La prova di esame si compone di una parte scritta e una eventuale prova orale.
La prova scritta è propedeutica all'esame orale, ha valore certificativo e consente di ottenere un punteggio da 18 (punteggio minimo per essere ammesso/a all'orale) a 30 e lode; prevede infatti prevede un totale di 34 punti, ripartiti tra le discipline del C.I.: statistica medica (17p), epidemiologia (11p), deontologia (6p). Per acquisire il voto è comunque necessario un punteggio minimo per ciascuna delle discipline ricomprese nel C.I. : statistica medica (5p), epidemiologia (3p), deontologia (2p). La prova scritta, della durata di un'ora, si compone di domande a scelta multipla (4 risposte possibili) o domande a risposta aperta breve. Le domande hanno un punteggio variabile, riportato a fianco alla domanda. La prova scritta è primariamente finalizzata alla valutazione delle competenze dello studente nella interpretazione delle informazioni riportate nella letteratura scientifica, pertanto le domande si riferiscono a testi, tabelle o figure tratte da articoli reali. Una minoranza di domande valuta le conoscenze dello studente, sulla base degli obiettivi indicati nel programma. Pertanto non è ammesso l'uso di calcolatrici (o analoghi dispositivi) in sede di esame.
La prova orale può comportare un aumento, o diminuzione, del voto di 4 punti. Lo studente che, una volta superato lo scritto, decide di sostenere la prova orale non può ritirarsi (cioè lo studente insoddisfatto del voto può ritirarsi dopo la prova scritta, ma non durante la prova orale). Allo studente che ha superato la prova scritta, ma non chiede di sostenere l'orale, e non dichiara esplicitamente di ritirarsi, viene de facto confermato il voto dello scritto.
In caso di mancato superamento dell'esame, il voto nella singola disciplina non viene conservato. L'esame può essere ripetuto due volte in ogni sessione di esame.
Tutte le informazioni sull'esame sono fornite agli studenti nella lezione introduttiva del corso.

Come materiale didattico sono fornite le diapositive del corso ed esercizi precedenti per autovalutazione

Alla fine del percorso lo studente dovrebbe essere in grado di:

Fornire la definizione di bisogno di salute degli individui e delle comunità e descriverne le fonti correnti di rilevazione e i possibili modelli di studio

Descrivere le differenze fra epidemiologia ed epidemiologia clinica
Descrivere la differenza fra epidemiologia descrittiva ed analitica
Indicare le principali fonti di dati epidemiologici
Spiegare i principi del campionamento
Descrivere i principali indicatori dello stato di salute di una popolazione
Spiegare le differenze fra i concetti di prevalenza e incidenza
Spiegare le differenze fra i concetti di rischio e tasso

Conoscere e utilizzare i principali strumenti per organizzare e descrivere le informazioni biomediche

Distinguere fra disegni osservazionali e sperimentali
Descrivere la differenza fra errori sistematici e casuali
Distinguere le principali tipologie di errore sistematico e interpretarne il potenziale impatto sull’interpretazione dei risultati
Definire i concetti di popolazione, campione e unità statistica
Classificare i vari tipi di variabile
Indicare i principali problemi legati al processo di misura
Descrivere i concetti di precisione e accuratezza della misura
Sintetizzare i dati relativi ad un fenomeno biologico sotto forma di tabelle e grafici
Calcolare le principali misure di posizione e di variabilità
Interpretare la relazione fra due variabili quantitative

Conoscere e utilizzare i principali strumenti di analisi per trarre conclusioni di carattere generale a partire dalle informazioni biomediche

spiegare la differenza fra validità interna ed esterna
definire i concetti di parametro e stima
spiegare il significato di distribuzione di campionamento
spiegare la differenza fra deviazione standard ed errore standard
interpretare la distribuzione di campionamento gaussiana standardizzata
spiegare i principi dell’inferenza statistica
interpretare il significato degli intervalli di confidenza
interpretare i risultati di un test statistico
descrivere il significato degli errori di I e II tipo
Riconoscere i principali test utilizzati nel confronto di due gruppi
Riconoscere i principali test utilizzati nel confronto di più di due gruppi
Descrivere i criteri per la scelta del test statistico più appropriato

Conoscere ed utilizzare i principali modelli di studio per identificare i fattori di rischio per la salute

Descrivere le caratteristiche, i vantaggi e i limiti di uno studio caso-controllo
Descrivere le caratteristiche, i vantaggi e i limiti di uno studio di coorte
Descrivere le caratteristiche, i vantaggi e i limiti di uno studio trasversale
Descrivere le caratteristiche, i vantaggi e i limiti di uno studio ecologico
Spiegare cos'è un rischio relativo e cosa misura
Spiegare cos'è un 'odds ratio' e cosa misura
Spiegare cos'è un rischio attribuibile e cosa misura
Spiegare il concetto di nesso di causalità

Conoscere ed utilizzare i principali strumenti per identificare i fattori prognostici

Discutere i problemi legati ai dati dipendenti dal tempo
Interpretare i grafici di sopravvivenza secondo Kaplan-Meier
Interpretare il significato dei principali modelli prognosticiConoscere ed utilizzare i principali strumenti per interpretare l'attendibilità e la rilevanza dei test diagnostici

Definire il concetto di normalità in medicina
Indicare quali sono i principali errori sistematici nella misura dell’accuratezza dei test diagnostici
Descrivere i principali indici di accuratezza diagnostica
Calcolare sensibilità, specificità, valore predittivo positivo e negativo
Interpretare il significato del rapporto di verosimiglianza
Interpretare il significato di una curva ROC
Interpretare le misure di riproducibilità di un test diagnostico
Descrivere le finalità di un programma di screening
Valutare potenzialità e limiti di un test per la diagnosi precoce

Conoscere ed utilizzare i principali strumenti per analizzare criticamente i risultati degli studi clinici di valutazione dell'efficacia degli interventi medici

Discutere finalità e modalità delle diverse fasi di sviluppo di un trattamento
Discutere i principali disegni sperimentali per valutare l’efficacia di un trattamento
Conoscere e applicare le principali tecniche di randomizzazione
Discutere le differenze e le implicazioni degli studi di superiorità e non inferiorità
Riconoscere gli endpoint composti e surrogati
Discutere i criteri di in/esclusione di uno studio alla luce della generalizzabilità dei risultati
Indicare i principali elementi che contribuiscono a determinare la numerosità di uno studio
Distinguere gli approcci ‘intention-to-treat’ e ‘per-protocol’ nell’analisi dei risultati
Riconoscere le principali misure assolute e relative dell’efficacia di un trattamento
Interpretare correttamente i risultati delle analisi per sottogruppi
Distinguere i concetti di fattore prognostico e modificatore di effetto

Conoscere ed applicare i principi e gli strumenti della Medicina basata sulle prove di efficacia (Evidence-Based Medicine, EBM)

Discutere i criteri per la trasferibilità delle prove di efficacia alla pratica clinica
Spiegare le differenze fra revisioni sistematiche, meta-analisi e linee guida
Interpretare i risultati di una meta-analisi

Conoscere i principali problemi di ordine deontologico nell'esercizio della professione medica

Spiegare l'inquadramento giuridico della figura del medico
Descrivere i risvolti civili e penali degli atti compiuti nell'ambito della professione
Definire gli elementi fondamentali della certificazione medica
Definire gli elementi fondamentali della 'riservatezza' delle informazioni nel rapporto medico-paziente
Chiarire modalità e contenuti del 'consenso dell'avente diritto' nell'ambito della professione medica

Italian

At the end of the course students should be able to use epidemiological and bio-statistical tools for a better understanding of biomedical information and for improving medical decision making

M. Bland. Statistica medica. Apogeo.
FF Jekel, DL Katz, JG Elmore, DMG Wild. Epidemiologia, Biostatistica e Medicina preventiva. Elsiever

At the end of the course students should be able to:
To report how disease frequency may be measured at community level and to describe the main sources of information
To use main statistical methods to report biomedical information
To use main statistical methods to infer conclusions from research findings
To detail strengths and weaknesses of main epidemiological designs to compare measures of disease occurrence
To apply main statistical methods to evaluate prognosis
To apply main statistical methods to evaluate diagnostic accuracy
To apply main statistical methods to evaluate treatment efficacy
To critically appraise Evidence-Based Medicine (EBM)

None

Classroom lectures and practical tutorials

The exam is written, possibly followed by oral examination.
The written test is preliminary to the oral exam; the student may achieve a score from 18 (minimum score to be admitted to the oral) to 30 with laude, since the maximum possible score is 34, allocated differently among the disciplines of the course: medical statistics (17p), epidemiology (11p), bioethics (6p). To pass the exam a minimum score is required for each discipline: medical statistics (5p), epidemiology (3p), bioethics (2p). The written test consists in multiple choice questions or open questions with short answers, and are focused on the evaluation of skills in interpreting results of the literature. Thus they are based on texts, tables or figures from published papers. A minority of questions assess knowledge, according to the objectives delineated in the program. The score corresponding to each question is reported in the test sheet.
The student who pass the exam may not accept the written score; if so he/she may try again in a subsequent date (two times in every session). Alternatively he/she may ask for the oral examination, where the written score may be increased (or decreased) of 4 point at most. The student who asks for the oral exam must accept the final score, whichever it is.
Pocket calculators, or similar devices, are not allowed in the exam room.
All information about the modalities of the exam is provided to students in the introductory lecture of the course.

Copies of the material shown in the lectures will be distributed together with copies of previous exams for self-assessment

At the end of the course students should be able:
To report how disease frequency may be measured at community level and to describe the main sources of information

To specify differences between epidemiology and clinical epidemiology
To specify differences between descriptive and analytical epidemiology
To detail main sources of epidemiological data
To illustrate the principles of sampling
To describe the main indicators of disease burden in a population
To differentiate the related concepts of prevalence and incidence
To differentiate the related concepts of risk and rate
To elucidate direct and indirect standardization of rates

To use main statistical methods to report biomedical information

To differentiate between observational and experimental studies
To specify differences between systematic and random errors
To detail main types of bias and how they can affect the interpretation of results
To illustrate concepts of population, sample and statistical units
To detail selection criteria and how they can affect the interpretation of results
To classify variables
To specify main errors in measurement
To differentiate the related concepts of precision and accuracy
To assemble tables and figures
To calculate main descriptive summary measures
To interpret results on the association between two variables

To use main statistical methods to infer conclusions from research findings

To differentiate between internal and external validity
To explain the meaning of probability
To differentiate the related concepts of parameter and estimate
To explain the meaning of sample distribution
To differentiate between standard deviation and standard error
To illustrate the principles of statistical inference
To interpret confidence intervals
To interpret statistical tests
To differentiate errors of the first and second kind
To differentiate main tests to compare two or more groups
To illustrate criteria for choosing the appropriate statistical test

To detail strengths and weaknesses of main epidemiological designs to compare measures of disease occurrence

To illustrate strengths and weaknesses of cohort studies
To illustrate strengths and weaknesses of case-control studies
To illustrate strengths and weaknesses of cross-sectional studies
To illustrate strengths and weaknesses of ecological studies
To differentiate between relative risk and odds ratio
To differentiate between relative risk and attributable risk
To discuss the concept of causation

To apply main statistical methods to evaluate prognosis

To discuss time-to-event data
To read Kaplan-Meier curves
To interpret results of main prognostic models

To apply main statistical methods to evaluate diagnostic accuracy
To discuss the meaning of normality
To report main biases in the evaluation of diagnostic tests
To calculate main measures of accuracy of diagnostic tests (sensitivity, specificity, positive and negative predictive value)
To interpret likelihood ratios and ROC curves when assessing accuracy of a diagnostic test
To measure reliability of diagnostic tests
To illustrate misconceptions about screening and early diagnosis

To apply main statistical methods to evaluate treatment efficacy

To discuss the main steps of drug evaluation
To discuss experimental designs for evaluating efficacy
To apply randomization procedures
To differentiate between superiority and non inferiority studies
To illustrate strengths and weaknesses of using composite endpoints and surrogate endpoints
To detail selection criteria and how they can affect the interpretation of results
To list main determinants of sample size
To differentiate between ‘intention-to-treat’ and ‘per-protocol’ approaches
To report absolute and relative measures of treatment efficacy
To discuss limitations of subgroup analyses
To differentiate between prognostic and predictive (effect-modifier) factors

To critically appraise Evidence-Based Medicine (EBM)

To illustrate strengths and weaknesses of systematic reviews and meta-analyses
To differentiate among systematic reviews, meta-analyses and guidelines
To read results of meta-analyses
To illustrate how to perform an appropriate bibliographic search online
To be aware of main deontological problems in medical activity
To detail the legal framework of medical profession
To describe the main civil and penal consequences of medical acts
To define the main components of medicla certificates
To define privacy in doctor-patient relationship
To explain contents and modalities of informed consent