Paolo MELILLO
Insegnamento di A SCELTA DELLO STUDENTE III ANNO II SEM.
Corso di laurea in ORTOTTICA ED ASSISTENZA OFTALMOLOGICA (ABILITANTE ALLA PROFESSIONE SANITARIA DI ORTOTTISTA ED ASSISTENTE DI OFTALMOLOGIA)
SSD: MED/50
CFU: 2,00
ORE PER UNITÀ DIDATTICA: 24,00
Periodo di Erogazione: Secondo Semestre
Italiano
Lingua di insegnamento | Italiano |
Contenuti | Nozioni di base sulla ricerca clinica con particolare riferimento agli studi nell'ambito dell'oftalmologia e al coinvolgimento della figura dell'ortottista |
Testi di riferimento | Decreto Ministeriale D.M. 15 luglio 1997, n. 162 (Recepimento delle linee guida dell'Unione europea di buona pratica clinica per la esecuzione delle sperimentazioni cliniche dei medicinali) |
Obiettivi formativi | Al termine del corso, lo studente saprà gli aspetti fondamentali relativi al disegno e alla conduzione di uno studio clinico. |
Prerequisiti | Nessuna propedeucità |
Metodologie didattiche | Lezioni frontali |
Metodi di valutazione | Esame oral |
Programma del corso | Ragioni e fondamenti delle Good Clinical Practice (GCP) |
English
Teaching language | Italian |
Contents | Basic knoweledge on clinical research with particular reference to studies in the field of ophthalmology and to the involvement of the orthoptists |
Textbook and course materials | Commission Directive 2005/28/EC of 8 April 2005 laying down principles and detailed guidelines for good clinical practice as regards investigational medicinal products for human use, as well as the requirements for authorisation of the manufacturing or importation of such products |
Course objectives | At the end of the course, the student will know the fundamental aspects relating to the design and conduct of a clinical study. |
Prerequisites | None |
Teaching methods | Frontal lessons |
Evaluation methods | Oral exam |
Course Syllabus | Reasons and foundations of Good Clinical Practice (GCP) |